什麼是 ISO 80369？ ----防止醫療輸送系統中的錯誤連接
醫院及其他醫療機構仰賴各類導管、管路與注射器，透過血管、腸道、呼吸道、硬膜外及硬膜下等輸送系統，將藥物與其他物質輸送至病患體內。這些系統常使用稱為「魯爾接頭（Luer connectors）」的接頭來連接各個元件。
然而，由於魯爾接頭普遍使用、操作簡便，且在不同輸送系統間具有相容性，使用者可能會不小心將錯誤的系統連接在一起。這類錯誤連接可能導致藥物或液體經由錯誤途徑輸送，造成嚴重傷害甚至死亡。
為了降低此類錯誤連接的發生，美國食品藥物管理局（FDA）與國際標準化組織（ISO）及美國醫療儀器促進協會（AAMI）合作，制定小口徑醫療接頭之「不可互連性」標準。此項標準由 ISO 與國際電工委員會（IEC）共同成立的工作小組負責，目的是制定一系列不相容接頭的標準。
Nordson MEDICAL 在管路連接方面具備完善支援能力
我們的零件設計、測試、驗證與文件皆符合這些新標準。Nordson MEDICAL 的 Value Plastics 產品線團隊參與了這些標準的制定委員會，因此我們對測試與合規要求有深入了解，能為您提供可靠的支援。
ISO 80369-1 一般要求 (General Requirement )
本標準提供通用規範，旨在防止各種醫療設備中使用的小口徑接頭發生錯誤連接。
ISO 80369-2 呼吸系統與驅動氣體 (Breathing System and Driving Gases)
適用於呼吸相關應用，包括低流量設計的接頭，如流量計、噴霧器、鼻導管與呼吸器。此類接頭用於與人體呼吸道進行多種形式的互動。
ISO 80369-3 腸道給藥 (Enteral)
針對腸道與胃部應用所設計的接頭，其口徑大於標準魯爾接頭。此類接頭的目的是在病患無法正常進食時，直接提供營養。
ISO 80369-4 泌尿（尿道）Urinary (Urethral)
截至 2023 年，本部分尚未正式發布，預計將定義與泌尿及尿道設備相關的接頭，用於從膀胱排出尿液。
ISO 80369-5 肢體壓力袖帶與血壓監測 (Limb Cuff and Blood Pressure)
適用於肢體壓力袖帶充氣，包括血壓監測與止血帶等外 部充氣設備。此類接頭口徑較小，以避免與其他與人體互動的設備誤連。
ISO 80369-6 神經軸應用 (Neuraxial)
設計用於麻醉與脊髓液相關程序，包括鞘內注射、硬膜外輸注、神經阻斷、周邊輸注與腦脊髓液引流。
ISO 80369-7 血管內與皮下注射 (Intravascular and Hypodermic)
適用於血管內（靜脈注射）與皮下注射用途，並取代歷史上用於錐形魯爾接頭定義的舊版 ISO 594 標準。
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