消融導管微型化應用

消融導管製造商競相邁向微型化
更小、更輕、更創新。
當與醫療器械設計師討論產品需求時,經常使用這些詞來描述他們的工作。其中,「更小」已成為新一代導管設計的執念。
微型模塑塑料技術的發展,以及對微型電子元件的應用,對於縮小設備尺寸至關重要。然而,實際上,流體點膠系統正在引領下一代消融導管技術的發展。
行業驅動因素
醫療器械製造商有充分的理由讓他們的產品變得更小。較小的設備不僅佔用更少的存儲和運輸空間,更重要的是,微型技術有望降低成本,因為它能減少創傷性和侵入性的醫療程序,從而縮短患者的恢復時間,減少住院時間。
微創手術的主要優勢包括:
降低手術創傷
減少術後風險
減少患者的臨床就診次數
醫療器械行業向微型化發展是重要的經濟發展。2019年,全球市場價值達到205億美元,專家預計到2030年將增長至超過 440 億美元。
隨著整個行業朝著小型化方向發展,消融導管製造商正站在微型流體點膠技術應用的前沿。
什麼是消融導管?
導管消融是一種用於治療心律不整(心臟節律異常)的微創治療方法。導管是一根細長的管子,通過血管插入患者的心臟,而消融技術則用於精確地破壞異常組織,使心臟功能恢復正常。
這種手術也被稱為心臟消融或射頻消融,其目的是破壞可能導致心律失常的小範圍組織。
為了生產高精度、高品質的消融導管,醫療器械製造商依賴於精確的噴射技術和其他微型流體點膠技術。

消融是一種技術,用於有策略地破壞異常組織,並恢復心臟的正常功能。
可微量點膠的流體種類與黏度範圍
可進行微量點膠的流體及其黏度範圍相當廣泛,包括:
黏合劑
環氧樹脂
酯類
助焊劑
潤滑脂
清漆
油類
矽膠
錫膏
弱酸
弱鹼
市場上有來自不同供應商的各種流體配方,每種都經過特殊調配,以適用於不同的應用技術。
首先,待點膠的流體必須能夠順利通過點膠頭。黏度是流體對流動的阻力,是決定流體是否可點膠的主要流變學特性之一。
當流體到達基材後,它必須能夠恢復結構,以防止擴散並污染基材上的其他組件。這種特性屬於流體的觸變性(thixotropy),即流體在受到應力時變得較不黏稠,但在應力消除後恢復原始黏度的能力。
要成功實現微量點膠,了解流體的觸變性至關重要。
此外,還有其他流變學特性需要考慮,例如:
密度與重量
是否含有研磨填料
是否安全可點膠或具可燃性
點膠過程本身也可能影響流體特性。例如,點膠系統內部空氣的加熱可能改變流體的黏度,流體壓力與管線速度亦會產生影響。
流體的儲存方式同樣會影響其流變性。例如,是否需要冷藏?如何加熱?流體的性質會隨溫度變化及時間推移而改變。
選擇合適的流體,並確定最佳的點膠參數,是成功實施微量點膠技術的重要因素。
消融導管技術的微量點膠趨勢
當今的導管設計正在突破材料與製造能力的極限。過去的導管直徑為 2mm,如今已縮小至1mm甚至更小。
這些微型導管能夠將心律調節器送入人體,並可用於支架植入、瓣膜置換、縫合與心律調控等應用。由於其體積縮小,這些設備能夠更接近目標區域,提高治療效果。
為了讓微型工程導管發揮作用,製造商專注於以下幾個關鍵點:
製造能力(capability)
可擴展性(scalability)
可持續性(sustainability)
利用快速原型製作(rapid prototyping)與微型模塑技術(micro molding)來開發這些設備。微型導管的關鍵在於超薄壁設計,子組件設計(subassembly design)也扮演著重要角色,確保所有部件能夠緊密契合是製造成功的關鍵。
微量點膠技術可實現 300–400 (microns)的微量點膠,這需要高度精密的流體點膠技術來達成。
流體點膠解決方案
消融導管的製造依賴於極其精確的加工技術。流體噴射解決方案(如 PICO® 系列流體噴射設備)為精密導管製造增添了價值。
PICO 噴射系統在消融導管生產中的應用
PICO Pµlse® XP 噴射閥和 PICO® Toµch™ XP 控制器是消融導管製造的理想選擇,因為它們提供極高的精度與可重複性,並具有獨特的自我調節校準功能,可提升閥門間的噴射一致性。
這些系統的微量點膠能力可低至 0.5 nL,並且能夠以高達 1000Hz 的連續頻率精確施加,使醫療器械製造商能夠獲得所需的精細控制。此外,這些設備具備微米(µm)級別的行程調整功能,特別適用於無接觸應用,如先進的心臟導管製造。

PICO Pµlse XP 提供高度精確的噴射式流體分配,適用於消融導管製造等需要一致性和極高精度流體點膠的應用。
接觸式閥門解決方案在導管生產中的應用
針閥(Needle Valve)是用於在基材上精確施加微量流體線條與點狀點膠的關鍵工具。在消融導管製造過程中,經常需要微點直徑小至 150 µm(0.15 mm / 0.006”) 的流體點膠。
xQR41 MicroDot™ 點膠閥可在狹小空間內,以更複雜的角度進行微點點膠。這類接觸式閥門與 PICO 噴射系統等無接觸閥門不同,它們必須與點膠表面接觸才能分配流體。因此,它們的速度較慢,但精確度和可靠性依然極高。
對於需要更小流體點膠的應用,例如ul等級的點膠,741MD MicroDot 點膠閥提供氣動操作與控制,適合導管製造。它能夠穩定點膠直徑小至 0.18 mm的微點,並且不受流體內部氣泡影響,同時具備無滴漏關閉的特性。

xQR41 MicroDot 閥門可在狹小空間內進行流體分配,並適應更複雜的角度。
對於微型噴霧(Micro Spraying)需求,787MS MicroSpray 噴霧閥是消融導管製造商的熱門選擇。這款小規格標準噴霧閥可形成比傳統噴霧閥小 30% 的精確均勻噴霧圖案,噴霧直徑可從 3.3 mm到 19 mm。
類似的781Mini Spray 噴霧閥也能滿足消融導管製造所需的高精度要求。它可形成寬度僅 1 mm的噴霧圖案,提供更精確的噴塗控制、優異的邊緣定義和均勻的噴霧效果。

787MS MicroSpray 可產生最小 3.3 mm至最大 19 mm直徑的流體噴霧圖案。
手持式流體點膠解決方案在導管生產中的應用
由於消融導管的製造過程涉及極其精細的操作,許多工序無法完全自動化,因此高度熟練的技術人員需要親手執行這些精細操作。
UltimusPlus™ 手持式流體點膠系統是消融導管製造的常用解決方案。其中,UltimusPlus I-II 點膠器 透過先進的觸控螢幕控制簡化了設置與操作,方便使用者精確控制點膠參數。
對於細線與微點,製造商使用33號 Optimum 斜角(Chamfered)針頭。這種針頭適用於精密點膠,特別是在狹窄的區域或需要重複精確微量沉積的情境下。
33號針頭能夠穩定點膠寬度僅 0.10 mm的流體線條。當搭配 Optimum 注射筒使用時,該系統能夠提供無污染、靜電防護的卓越性能,確保符合醫療器械製造標準。
這些流體點膠技術為消融導管製造提供了極高的精度、穩定性和可靠性,使下一代心臟導管能夠更小、更精確,並滿足現代微創手術的需求。

Nordson EFD 的手持式流體分配解決方案使操作員能夠執行精細且精確的動作,以製造先進的消融導管。
微量點膠生產的挑戰
隨著工程師在新型消融導管設計上取得成功,生技醫學產業的其他領域也希望複製這些成就。如今,越來越多的小型植入式設備被用來管理心律、疼痛和血壓。
這些創新應用與消融導管製造的共同挑戰是——如何實現更小的流體沉積。目前的需求已從微升(μL)級別進一步縮小至奈升(nL)級別,並且需要達到4 nL 的點膠尺寸。這種變化標誌著製造技術的一次重大轉型。
噴射式(Jetting)技術為製造業帶來了新的機遇,而傳統的接觸式流體點膠技術仍然是一種可行且廣泛應用的選擇。
接觸式流體點膠的優勢與挑戰
接觸式點膠技術利用表面張力來確保流體點膠的可重複性與精確性。基本原理是:
針頭釋放流體,在針尖形成微小的液滴。
表面張力保持液滴的形狀穩定。
針頭接觸基材後,液滴點膠在基材表面。
這種方法雖然成熟且廣受使用,但存在以下限制:
流體的表面張力影響液滴的大小。
基材的特性會影響液滴點膠的形狀與一致性。
Z軸精準控制需求高,需要極精確的X、Y、Z 軸定位。
因此,對於需要極細線條與微點點膠的設計,噴射式技術(Jetting)能提供更優秀的製造解決方案。
噴射式流體點膠的優勢
相比傳統的接觸式技術,噴射式點膠技術具備以下優勢:
無接觸作業——消除了流體表面張力對點膠大小的影響。
更高的精度——可點膠至微米級(μm)的小點或細線。
更快的生產速度——無需接觸基材,減少Z軸運動,提高生產效率。
由於噴射技術由施加力(Jetting Force)來控制沉積,因此不受表面張力影響,這使其成為當前微型導管製造的理想選擇。
微量點膠的未來發展
微量點膠技術時代已經到來! 目前,生技醫療產業的各個領域都在探索如何充分利用這項技術,但仍需觀察哪些企業和應用領域能夠成功導入並取得突破。
消融導管製造的未來發展趨勢包括:
自動化系統的微流體點膠能力——為了滿足市場需求,生產設備必須具備更高效的微量流體沉積能力。
更高的可重複性與更快的生產週期——微應用技術要求更穩定的製程和更短的生產時間。
高精度電子元件保護——導管製造商需使用**環氧樹脂(Epoxy Paste)**來保護電子零件,但如何精確點膠仍是挑戰。
未來的消融導管製造將依賴可靠的解決方案,確保能夠反覆精確地將微量流體點膠於表面。
結論
Nordson EFD已開發出先進的流體點膠技術,以幫助消融導管等產業取得成功。然而,市場對更小、更精確的流體沉積需求仍在不斷提高。
未來的發展方向:
更小、更專業化的導管設備
噴射技術的進一步提升,使微創導管能夠更加精細與高效
精密的微量流體沉積技術(μm 級線條與點狀沉積)將成為關鍵技術
這些微量點膠技術將決定未來醫療器械製造的發展方向,也將對全球微創手術市場產生深遠影響。